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[单项选择]属于药物制剂生物不稳定性的是()
A. 乳剂的分层、破裂
B. 药物的异构化、聚合
C. 药物中加入表面活性剂
D. 药物的酶解
E. 药物中加入硬脂酸镁
[单项选择]属于药物制剂物理不稳定性的是()
A. 乳剂的分层、破裂
B. 药物的异构化、聚合
C. 药物中加入表面活性剂
D. 药物的酶解
E. 药物中加入硬脂酸镁
[单项选择]属于药物制剂化学不稳定性的是()
A. 乳剂的分层、破裂
B. 药物的异构化、聚合
C. 药物中加入表面活性剂
D. 药物的酶解
E. 药物中加入硬脂酸镁
[配伍题]三种现象均属于药物制剂化学稳定性变的是()|三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是()
A. 乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B. 药物水解、结晶生长、颗粒结块
C. 药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D. 药物降解、乳剂分层、片剂崩解度改变
E. 药物水解、药物氧化、药物异构化
[单项选择]滴丸所采用的药物制剂新技术属于()
A. 包合技术
B. 微型包囊技术
C. 固体分散技术
D. 凝聚技术
E. 溶剂-溶融技术
[单项选择]药物制剂中的成分不属于杂质范畴的是
A. 药物中的残留溶剂
B. 药物中的多晶型
C. 阿司匹林片中的游离水杨酸
D. 药物中的合成中间体
E. 维生素AD胶丸中的植物油
[单项选择]微生物限度检查法针对的药物制剂是()
A. 粉末片剂
B. 颗粒制剂
C. 中草药
D. 丸剂
E. 以上都是
[单项选择]生产中常用来防止药物制剂微生物污染的措施是()
A. 调节pH
B. 避光
C. 采用空气洁净技术
D. 添加抗氧剂
E. 制成固体制剂
[多项选择]属于药物制剂的物理配伍变化的有()
A. 结块
B. 变色
C. 产气
D. 潮解
E. 液化
[多项选择]下列哪些属于药物制剂的稳定化方法()
A. 改进剂型或生产工艺
B. 制备稳定的衍生物
C. 加入基质或赋形剂
D. 加入无机盐
E. 加入干燥剂及改善包装
[多项选择]下列哪些是生物技术药物制剂的非注射途径新的给药系统()
A. 鼻腔给药系统
B. 直肠给药系统
C. 口腔黏膜给药系统
D. 经皮给药系统
E. 肺部给药系统
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?()
A. 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F. 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
[单项选择]药物制剂的最稳定pH
A. E
B. k
C. pHm
D. t1/2
E. t0.9
[填空题]光敏感的药物制剂,在制备过程中要避光操作,这类药物制剂宜采用 __________ 玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。