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[单项选择]《中华人民共和国药典》规定，凝胶剂稳定加速试验条件是（）
A. 温度30℃±5℃，湿度（65±5）%，时间12个月
B. 温度30℃±5℃，湿度（65±5）%，时间9个月
C. 温度30℃±5℃，湿度（65±5）%，时间6个月
D. 温度30℃±5℃，湿度（65±5）%，时间3个月
E. 温度30℃±5℃，湿度（65±5）%，时间1个月
[单项选择]药物稳定性加速试验的条件是
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
[单项选择]《中国药典》2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是（）
A. 温度40℃±2℃，湿度75%±5%
B. 温度60℃±2℃，湿度75%±5%
C. 温度25℃±2℃，湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃，湿度60%±10%
E. 温度25℃±2℃，湿度75%±5%
[配伍题]属于药物稳定性光照试验条件的是（）|属于药物稳定性高温试验条件的是（）|属于药物稳定性高湿试验条件的是（）
A. 在60℃温度下放置10天
B. 在25℃和相对湿度（90±5）%条件下放置10天
C. 在65℃稳定下放置10天
D. 在（4500±5000）1x的条件下放置10天
E. 在（8000±800）1x的条件下放置10天
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
[多项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是 （）
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
[单项选择]关于加速稳定性试验说法错误的是（）
A. 需要观察三批样品（市售包装）
B. 试验的温度为（40±2）℃
C. 试验的湿度为75%±5%
D. 需观察三个月
E. 根据化学动力学原理预测药物的有效期
[单项选择]《中国药典>规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为（）
A. 25℃±5℃
B. 25℃±2℃
C. 20℃±5℃
D. 20℃±2℃
E. 18℃±2℃
[单项选择]中国药典规定的注射用水应是
A. 纯净水
B. 蒸馏水
C. 去离子水
D. 灭菌蒸馏水
E. 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
[单项选择]药典规定的内容不包括（）
A. 药品质量标准
B. 制备要求
C. 鉴别
D. 杂质检查
E. 用法与用量
[单项选择]药典规定蓼大青叶含靛蓝不得少于
A. 0.50%
B. 0.80%
C. 1.50%
D. 0.05%
E. 0.080%
[单项选择]中国药典规定的“澄清”系指
A. 目视检查未见混浊
B. 药物溶液的吸收度不得超过0.03
C. 药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液
D. 药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液
E. 在550nm测得的吸收度应为0.12～0.15
