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[单项选择]在药品生产企业内部，对药品质量有裁决权的部门是（）
A. 企业经理（厂长）
B. 企业董事会
C. 企业职工代表大会
D. 企业质量管理机构
E. 企业检验机构
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A. 质量负责人
B. 执业药师
C. 主要负责人
D. 质量管理机构
E. 检验部门负责人
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（），适用于药品制剂生产的（），适用于原料药生产中影响成品质量的（）。
[单项选择]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书
A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]审批麻醉药品生产的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 县级药品监督管理机构
[单项选择]药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于（）
A. 行政处分
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 刑事责任
[单项选择]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是（）
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
