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发布时间:2023-09-30 01:17:18

[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是()
A. 有药学专业技术人员
B. 检验设备
C. 有《医疗制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 新药证书

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[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是()
A. 有药学技术人员
B. 有完善的规章制度
C. 有《医疗机构制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 有先进的检验设备
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得()
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B. 省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
C. 市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
[单项选择]医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有()
A. 制剂质量标准
B. 药品批准文号
C. 《营业执照》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂的法定凭证()
A. 《药品生产许可证》
B. 医疗机构名称
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 配制范围
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
A. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款:有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,可处
A. 2倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
E. 1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂的批准部门是()
A. 所在地县级药品监督管理部门
B. 所在地市级药品监督管理部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 所在地市级卫生行政管理部门
E. 所在地县级卫生行政管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须首先取得()
A. 药品生产企业合格证
B. 药品生产营业执照
C. 制剂生产合格证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 医疗机构营业执照

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