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[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（）。
A. 首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。
A. 药品审评中心
B. 药品评价中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 执业药师资格认证中心
[多项选择]国家食品药品监督管理部门主要职责包括
A. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
B. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
C. 制定消费环节食品安全管理规范并监督实施
D. 负责药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]我国国家食品药品监督管理局简称（）
A. SDA
B. FIP
C. CND
D. INCB
E. SFDA
[单项选择]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有 （）
A. 拟订、修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订、修订药品法定标准，制订国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职责有（ ）
A. 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C. 拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D. 拟定和完善执业药师资格准入制度、监督和指导执业药师注册工作
E. 指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
[多项选择]41、国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[填空题]合格药品是指从外观看：包装完好无损；具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号：药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定；由具有合法资质的药品生产企业生产；由具有合法资质的药品经营企业购入；具有药品（）证书；药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定；外观和内在质量均符合国家药品质量标准。
[单项选择]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式的是（）
A. 国食健准G2016××××号
B. 国食健字（2000）第××××号
C. 国食健准J2016××××号
D. 国食健进字（2004）第××××号
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
