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[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
[单项选择]目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对新药耐受及药代动力学，为制定给药方法提供依据（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. 临床前试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[填空题]
临床试验分为（）期。各期临床试验的目的：
（1） （）是（）。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为（）。
（2） （）是（）。（），也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。病例数应（）。
（3） （）是（）阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。（）。根据不同的病种和剂型要求，病例数（）。
（4）（）是新药上市后的应用研究阶段。其目的是（），评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数（）。
[单项选择]观察人体对新药的耐受程度和药动学阶段是（）
A. 临床前研究
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》
[单项选择]观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. 临床前试验
[填空题]
给药方案设计的一般原则应包括：
（1）安全范围广的药物不需要严格的给药方案；
（2）对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案；
（3）对于表现出（）特征的药物，需要制定个体化给药方案；
（4）给药方案设计和调整，常需要进行血药。
[填空题]根据半衰期制定给药方案不适合半衰期过短或过长的药物；根据平均稳态血药来度制定给药方案，一般药物给药间隔为1～2个半衰期；对于治疗窗非常窄的药物，采用（）方式给药。
[单项选择]中药新药一般药理实验观察指标是（）
A. 血压、心电图
B. 血管张力
C. 每日尿量
D. 致畸胎数
E. 胃酸分泌量
[多项选择]中药开发对于推进中医药学的发展具有非常重要的意义。提示：中药新药开发可从多个方面进行。中药新药开发的途径包括（）
A. 从历代医书中发掘新药
B. 开发中药农药
C. 以某些药用植物成分为新药的半合成原料
D. 仿制市场销售好的产品
E. 开发民族药
F. 提取中药有效成分、有效部位
