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[单项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，"新药"系指（）
A. 我国标准中未收载过的药品
B. 我国未生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 我国未申报过的药品
E. 我国未注册过的药品
[单项选择]根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指（）
A. 首次在我国生产的
B. 未曾在中国境内上市销售的
C. 我国人员有参与研制的
D. 未曾在中国境内生产的
E. 未在世界上出现的
[多项选择]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片（）
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 重新包装后再销售
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是（）。
A. 预防人体疾病
B. 治疗人体疾病
C. 诊断人体疾病
D. 人体保健康复
E. 增强人体营养
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）
A. 药品零售连锁企业中的单体药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办的药品批发和零售企业
E. 药品零售单体药店
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 在异地发布药品广告，未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[多项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，实行政府定价或者政府指导价的药品有（）。
A. 列入国家医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 国家基本医疗保险目录以内具有垄断性生产、经营的药品
D. 国家基本医疗保险目录以外具有垄断性生产的药品
E. 国家基本医疗保险目录以外具有垄断性经营的药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为( )。
A. 政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类
B. 政府定价、政府指导价、市场调节价三类
C. 政府指导价、药品经营者自主定价两类
D. 政府定价、政府指导价两类
E. 政府定价、药品经营者自主定价两类
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）
A. 在限定条件下可以依法批准进口
B. 不允许进口
C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D. 只要有市场就可以进口
E. 可无条件进口
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
A. 包装不符合规定的中药饮片，不得销售
B. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C. 生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
