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[单项选择]《医疗机构制剂许可证》应当标明()
A. 制剂品种范围
B. 制剂条件
C. 有效期
D. 制剂地点
E. 制剂价格
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证()。
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得的许可证是()。
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[单项选择]医疗机构制剂许可证有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]医疗机构制剂许可证的有效期是()
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”变更分为()
A. 许可事项变更和关键事项变更
B. 许可事项变更和登记事项变更
C. 一般事项变更和关键事项变更
D. 一般事项变更和登记事项变更
E. 许可事项变更和一般事项变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的颁发部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记()
A. 申报
B. 复核
C. 现场验收合格
D. 备案
E. 专家推荐