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发布时间:2023-12-05 06:28:39

[配伍题]经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是()|表示固体制剂中药物溶出速度的公式是()|表示弱酸(或弱碱)性药物非解离型和解离型的比例与环境PH关系的公式()|表示混悬剂中微粒粒径与溶解度之间关系的()
A. Noyes-Whitey公式
B. Poiseuile公式
C. Henderson-Hasselbalch方程
D. Ostwald Freundlich方程
E. Arrhenius公式

更多"经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是()|表示固体制剂中药物溶出速"的相关试题:

[填空题]影响因素试验又称强化试验,需要在比加速试验更激烈的条件下进行,包括()、()、()。
[单项选择]取某药物溶于硫酸后,于紫外光(365nm)下显黄绿色荧光。该药物是
A. 异烟肼
B. 地西泮
C. 尼可刹米
D. 苯甲酸钠
E. 硫喷妥钠
[单项选择]药物稳定性加速试验的条件是
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内,在照度为(4500+500)lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
[多项选择]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
[单项选择]加速试验中湿度的要求是()
A. 75%±5%
B. 60%±5%
C. 75%±10%
D. 60%±10%
E. 40%±2%
[单项选择]药物溶栓后提示冠状动脉再通的心电图表现是()
A. 出现加速性室性自主心律
B. 24小时内ST段抬高的导联出现T波倒置>0.1mV
C. 急性前间壁梗死溶栓后V导联未出现Q波
D. 溶栓2小时内ST段回落≥50%
E. 以上都是
[单项选择]药物溶于抛射剂及潜溶剂中,所制成的气雾剂是()
A. 溶液型气雾剂
B. 混悬型气雾剂
C. 乳剂型气雾剂
D. 三相气雾剂
E. 吸入用气雾剂
[单项选择]温度加速试验方法中最简便、省时的是
A. 经典恒温法
B. 线性变温法
C. 简便法
D. 常规试验法
E. 长期试验法
[判断题]甘油剂系指药物溶于甘油中制成的可供外用和内服的溶液剂。
[单项选择]以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的
A. 以Arrhenius指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用
B. 经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大
C. Arrhenius指数方程是假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速实验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定
D. 加速实验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实际的有效期
E. 以上都对
[填空题]():药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。
[多项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是 ()
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
[单项选择]《中华人民共和国药典》规定,气雾剂稳定加速试验条件是()
A. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间12个月
B. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间9个月
C. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间6个月
D. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间3个月
E. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间1个月
[单项选择]《中华人民共和国药典》规定,凝胶剂稳定加速试验条件是()
A. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间12个月
B. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间9个月
C. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间6个月
D. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间3个月
E. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间1个月

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