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发布时间:2024-03-07 22:56:21

[单项选择]临床试验单位的临床试验资料应当至少保存()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 20年

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[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[多项选择]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是()
A. 国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位
B. 专业科室领导重视,有一名副主任医师以上高职医师负责,有一名以上主治医师具体负责试验工作
C. 实验室检查结果应准确可靠,临床疗效与不良反应各项指标检测有质控保证
D. 能严格按照临床试验方案进行试验
E. 能认真负起对受试者的医疗责任与对所试新药负起评价责任的单位和具备处理紧急情况的一切措施,以确保受试者的安全
[单项选择]医疗机构麻醉药品处方应当至少保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]()以及其他业务记录应当至少保存20年。
A. 交易指令记录
B. 交易结算记录
C. 对单记录
D. 客户投诉档案
[单项选择]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()
A. 承担科学的临床试验的专业资格
B. 经过GCP培训
C. 承担科学研究的专业特长
D. 承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训
E. 承担临床试验研究的能力
[多项选择]开展临床试验单位的所有研究者都应具备下列()
A. 承担科学的临床试验的专业资格
B. 经过GCP培训
C. 承担科学研究的专业特长
D. 承担临床试验的专业特长
E. 承担临床试验研究的能力
[填空题]药品零售企业,记录及相关凭证应当至少保存:()。
[多项选择]期货公司应当建立交易、结算、财务数据的备份制度,下列()材料应当至少保存20年。
A. 有关开户、变更、销户的客户资料档案
B. 交易结算记录
C. 错单记录
D. 客户投诉档案
[单项选择]期货公司首席风险官的工作底稿和工作记录应当至少保存()。
A. 20年
B. 15年
C. 10年
D. 5年
[多项选择]期货公司应当建立交易、结算、财务数据的备份制度,()以及其他业务记录应当至少保存20年。
A. 错单记录
B. 交易结算记录
C. 交易指令记录
D. 客户投诉档案
[单项选择]期货公司首席风险官的工作底稿和工作记录应当至少保存()年。
A. 20
B. 15
C. 10
D. 5
[单选题]空中交通服务中使用的监视数据应当至少保存( )天。
A.30
B.60
C.90
D.120
[单选题]管制单位的管制运行重要数据记录应当至少保存( )天。
A.30
B.60
C.90
D.120

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