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[单项选择]曲妥珠单抗单药治疗Her-2过表达乳腺癌的有效率是（）。
A. 40%
B. 10%
C. 30%
D. 20%
E. 50%
[多项选择]乳腺癌患者辅助化学治疗中，不含曲妥珠单抗可选择的辅助方案有（）
A. 多西他赛＋阿霉素＋环磷酰胺（TAC方案）
B. 密集阿霉素＋环磷酰胺（AC方案）→密集紫杉醇
C. AC方案→紫杉醇
D. 紫杉醇＋顺铂＋赫赛汀（TCH方案）
E. AC方案
[单项选择]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查，筛查的项目是（）。
A. 表皮生长因子受体
B. 血管内皮生长因子
C. B淋巴细胞表面的CD20抗原
D. 人表皮生长因子受体—2
E. 雌激素受体
[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）
A. 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D. 在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E. 在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
[单项选择]病案对临床研究与临床流行病学研究具有（）。
A. 监督作用
B. 教学作用
C. 实践作用
D. 记录作用
E. 备考作用
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）分级。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
[单项选择]血管紧张素转换酶抑制剂应用于临床20余年，许多大规模的临床试验证实能有效降低血压，以下哪一条不正确
A. 联合利尿药疗效更好
B. 可用于治疗心力衰竭
C. 对糖尿病肾病无保护作用
D. 能降低急性心肌梗死病死率
E. 是抗高血压的一线药物
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
