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发布时间:2024-03-03 23:16:08

[单项选择]对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D. 国务院和地方各级卫生主管部门
E. 国家药品不良反应监测中心

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[单项选择]负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()。(2006年考试真题)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]对已确认发生的()药品监督管理部门可以采取停止生产、销售或使用的紧急控制措施。
A. 实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[单项选择]对已确认发生的()药品监督管理部门可以采取停止生产、销售或使用的紧急控制措施。(2009年考试真题)
A. 实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益
[填空题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( 十五
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取()
A. 停止生产
B. 禁止销售
C. 医疗机构停止使用
D. 停止生产、销售、使用
E. 进行用药评价
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取的措施是
A. 停止生产
B. 禁止销售
C. 医疗机构停止使用
D. 停止生产、销售、使用
E. 进行用药评价
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
A. 卫生行政
B. 质量监督检验
C. 药品监督管理
D. 工商管理
[单项选择]药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施,如果不须检验
A. 应在3日内作出行政处理决定
B. 应在4日内作出行政处理决定
C. 应在5日内作出行政处理决定
D. 应在7日内作出行政处理决定
E. 应在15日内作出行政处理决定
[单项选择]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取
A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是()。(2005年考试真题)
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 可以吊销药品批准证明文件

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