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[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取()
A. 停止生产
B. 禁止销售
C. 医疗机构停止使用
D. 停止生产、销售、使用
E. 进行用药评价
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是()。(2005年考试真题)
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是()。
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E. 药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[单项选择]对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D. 国务院和地方各级卫生主管部门
E. 国家药品不良反应监测中心
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
A. 卫生行政
B. 质量监督检验
C. 药品监督管理
D. 工商管理
[单项选择]负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[填空题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( 十五
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。()
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]如果锅炉发生严重满水事故时应采取()的措施
A. 将自动给水改为手动
B. 关闭给水阀门
C. 减少燃料和送风
D. 紧急停炉
[多项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括()。
A. 安装专用防盗门
B. 专库具有相应的防火设施
C. 专库安装报警装置
D. 专库、专柜实行单人管理