[单项选择]为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门（）
A. 可以有条件的批准个别企业生产
B. 可以批准1～2个企业生产
C. 可以批准通过GMP认证的企业生产
D. 不得批准其他企业生产和进口
E. 不得批准制剂生产以外的企业生产

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[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审

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[单项选择]国家药品监督管理部门负责
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 药品、医疗器械行政监督和技术监督

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目

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[单项选择]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（）
A. 每年1月1日前
B. 每年2月1日前
C. 每年3月1日前
D. 每年4月1日前
E. 每年6月1日前

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[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请

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[单项选择]国家药品监督管理部门的药品检验机构负责（）
A. 标定国家药品标准品、对照品
B. 国家药典的使用和评价
C. 国家药品标准的评价与使用
D. 国家药品标准的修订与应用
E. 国家药品标准的制定和应用

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[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目

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[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

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