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[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[填空题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
[填空题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册，属于（）。
[填空题]（），是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药晶的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。
[单项选择]仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报（）。
A. 生物制品
B. 化学药品
C. 进口药品
D. 中药
E. 中成药
[填空题]（）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
[填空题]（）是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
