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[填空题]（）是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审
[单项选择]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
[单项选择]A．省级药品监督管理局B．国家药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[填空题]（）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
[多项选择]在药品分类管理中，国家药品监督管理局负责（ ）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家药品监督管理局网址（）
A. http：//www．sdb．ac．cn
B. http：//www．sda．gov．cn
C. http：//www．cintcm．ac．cn/alldb/
D. http：//www．healthgate．com/health-gate
E. http：//www．Who．pharmmasoft．segate
[单项选择]国家药品监督管理局的职能不包括
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品的评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品的评价结果
E. 季度通报
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的（）
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪一年发布的（）
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
E. 2002年1月
[单项选择]国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A. 自注册申报开始计算不超过一年
B. 自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C. 自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D. 自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E. 自批准该新药生产之日起计算不超过1年
[多项选择]国家药品监督管理局负责非处方药目录的（）
A. 遴选
B. 审批
C. 发布
D. 调整
