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[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的（）
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪一年发布的（）
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
E. 2002年1月
[单项选择]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（）
A. 每年1月1日前
B. 每年2月1日前
C. 每年3月1日前
D. 每年4月1日前
E. 每年6月1日前
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）。
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所在的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 药品评价中心
[单项选择]国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（）
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[单项选择]据国家药品不良反应监测中心统计，目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的（）
A. 10%
B. 20%
C. 近30%
D. 近50%
E. 80%
