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发布时间:2024-06-03 18:54:08

[单项选择]控释制剂的体外释放度试验的取样时间点至少是()
A. 3个
B. 4个
C. 5个
D. 6个
E. 以上均不正确

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[单项选择]控释制剂的体外释放度试验的取样时间点至少是()
A. 3个
B. 4个
C. 5个
D. 6个
E. 以上均不正确
[单项选择]缓控释制剂的体外释放度试验,其中小剂量药物制剂可选用的方法是()
A. 转篮法
B. 桨法
C. 小杯法
D. 转瓶法
E. 流室法
[单项选择]缓控释制剂的体外释放度试验,其中难溶性药物的制剂可选用的方法是
A. 转篮法
B. 桨法
C. 小杯法
D. 转瓶法
E. 流室法
[单项选择]缓控释制剂的体外释放度试验,其中难溶性药物制剂可选用的方法是()
A. 转篮法
B. 桨法
C. 小杯法
D. 转瓶法
E. 流室法
[单项选择]测定缓、控释制剂的体外释放度试验,其中水溶性药物制剂可选用的方法是()
A. 转篮法
B. 浆法
C. 小杯法
D. 转瓶法
E. 流室法
[单项选择]测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测
A. 1个取样点
B. 2个取样点
C. 3个取样点
D. 4个取样点
E. 5个取样点
[多项选择]下列关于缓释、控释制剂体内体外相关性的叙述正确的是().
A. 整体相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关
B. 点点相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关
C. 应用统计矩分析原理建成立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关
D. 单点相关关系是指一个释放时间点与一个药物动力学参数之间的单点相关
E. 部分相关关系是指几个释放时间点与几个药物动力学参数之间的分别相关
[单项选择]测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在()
A. 5%以下
B. 10%以下
C. 20%以下
D. 30%以下
E. 50%以下
[单项选择]测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点()
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
E. 5个
[单项选择]测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定的取样点的个数是()
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
E. 5个
[填空题]()属于控释制剂。
[单项选择]缓控释制剂不包括()
A. 分散片
B. 胃内漂浮片
C. 渗透泵片
D. 骨架片
E. 植入剂
[多项选择]控释制剂的类型有( )
A. 骨架分散型控释制剂
B. 渗透泵式控释制剂
C. 膜控释制剂
D. 胃滞留控释制剂
E. 控释乳剂
[单项选择]属于控释制剂的是()。
A. 阿奇霉素分散片
B. 硫酸沙丁胺醇口崩片
C. 硫酸特布他林气雾剂
D. 复方丹参滴丸
E. 硝苯地平渗透泵片
[多项选择]骨架型缓控释制剂包括( )
A. 骨架片
B. 压制片
C. 生物黏附片
D. 泡腾片
E. 骨架型小丸
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?()
A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

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