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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度
B. 强制报告制度
C. 跟踪报告制度
D. 医院报告制度
E. 企业报告制度
[单项选择]医疗机构发现药品新的不良反应时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告的时限为（）
A. 自发现之日起1个月内
B. 自发现之日起2个月内
C. 自发现之日起1个季度内
D. 自发现之日起15天内
E. 自发现之日起20天内
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]新的药品不良反应是（）。
A. 药品说明书中未载明的不良反应
B. 药品包装中未载明的不良反应
C. 药品新发现的不良反应
D. 引起死亡的不良反应
E. 对器官功能产生永久损伤的不良反应
[单项选择]新的药品不良反应是指 （）
A. 从未发现的不良反应
B. 药品说明书中未载明的不良反应
C. 药品标签中未载明的不良反应
D. 药品包装中未载明的不良反应
E. 药品申报时未发现的不良反应
