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[单项选择]新药是指（）
A. 未曾使用过的药品
B. 未曾上市过的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾进入临床研究阶段的药品
E. 未曾批准过的药品
[单项选择]“新药”是指未曾
A. 在中国境内外上市销售的药物
B. 在中国境内上市销售的药物
C. 在中国境外上市销售的药物
D. 上市销售的制剂
E. 上市销售的药物
[单项选择]我国规定新药是指（）
A. 国外已上市销售的药品
B. 由我国研制生产的药品
C. 新药是我国未生产过和从未进口过的药品
D. 国外已生产药品的仿制品
E. 新药是我国进口的药品
[单项选择]我国的新药是指（）。
A. 我国未生产过的药品
B. 我国在实验室未研究过的药品
C. 首次纳入国家药典的药品
D. 在国内首次生产的仿制药
E. 未曾在中国境内上市销售的药品
[单项选择]依据《药品注册管理办法》，新药是指我国（）
A. 未生产的药品
B. 未生产过的药品
C. 未上市销售的药品
D. 未进口的药品
E. 未销售的药品
[单项选择]新药的临床评价指（）
A. 在动物中评价新药的药效学
B. 在动物中评价新药的药动学
C. 在动物中评价新药的相互作用
D. 药物的Ⅰ期～Ⅳ期临床试验
E. 药物的Ⅴ期临床试验
[单项选择]根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指（）
A. 首次在我国生产的
B. 未曾在中国境内上市销售的
C. 我国人员有参与研制的
D. 未曾在中国境内生产的
E. 未在世界上出现的
[单项选择]开展新药临床研究的指则是（）
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，"新药"系指（）
A. 我国标准中未收载过的药品
B. 我国未生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 我国未申报过的药品
E. 我国未注册过的药品
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
