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[单项选择]Ⅱ期临床试验是指（）
A. 临床药理学研究
B. 确认药物的临床适应证
C. 使用他人发表论文为对照
D. 使用过去经验为对照
E. 多家中心联合研究
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是（）
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C. 完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物的生物等效性
[多项选择]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是（）
A. 国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位
B. 专业科室领导重视，有一名副主任医师以上高职医师负责，有一名以上主治医师具体负责试验工作
C. 实验室检查结果应准确可靠，临床疗效与不良反应各项指标检测有质控保证
D. 能严格按照临床试验方案进行试验
E. 能认真负起对受试者的医疗责任与对所试新药负起评价责任的单位和具备处理紧急情况的一切措施，以确保受试者的安全
