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发布时间:2023-10-22 11:56:07

[填空题]()受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查。

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[填空题]()受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查。
[判断题]药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。
[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 安奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是()
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[判断题]注册会计师接受委托进行代理记账,应对委托单位会计资料的合法性、真实性和完整性负责。( )
[填空题]()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
[判断题]委托代理记账机构办理会计业务,应该由委托代理机构对本单位会计资料的真实性、完整性负责。( )
[填空题]药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出()以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查

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