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[填空题]疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，（）。
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是
A. 1年
B. 3年
C. 超过疫苗有效期2年
D. 2年
E. 超过疫苗有效期3年
[填空题]（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
[单项选择]药品抽样必须由几名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[填空题]麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品，标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标识。（）属于麻醉药品。
[多项选择]必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的（）
A. 包装
B. 标签
C. 宣传资料
D. 说明书
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（）。
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（）。（2005、2004年考试真题）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）
A. 野生药材
B. 中药
C. 中药材
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和国外引种的药材
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
