[填空题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）。

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[填空题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）。

[单项选择]甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 20日

[单项选择]甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。
A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日

[单项选择]药品生产企业生产的新药品种监测期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 不超过5年
E. 10年

[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )
A. 不超过二年 B．不超过三年
B. 不超过四年
C. 不超过五年
D. 不超过六年

[单项选择]生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）
A. 国务院药品监督管理部门负责
B. 国务院卫生行政部门负责
C. 国务院质量技术监督管理部门负责
D. 省级人民政府药品监督管理部门负责
E. 省级人民政府卫生行政部门负责

[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年

[单项选择]生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。（2005年考试真题）
A. 国务院质量技术监督管理部门负责
B. 国务院卫生行政部门负责
C. 国务院药品监督管理部门负责
D. 省级人民政府药品监督管理部门负责
E. 省级人民政府卫生行政部门负责

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