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[填空题]（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
[填空题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。血液制品、（） （）医疗用毒性药品、（）不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
[填空题]疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，（）。
[单项选择]国务院药品监督管理部门是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（）。
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的（）
A. 包装
B. 标签
C. 宣传资料
D. 说明书
[单项选择]国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（）。（2005、2004年考试真题）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[填空题]麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品，标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标识。（）属于麻醉药品。
