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[单项选择]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（）
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有的医疗器械
[单项选择]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向省级药品监督管理部门提起（）
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[单项选择]自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为（）。（2003年考试真题）
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[配伍题]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）|药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向省级药品监督管理部门提起（）
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[单项选择]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[填空题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）。
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[填空题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
[填空题]（），是指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
