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[单项选择]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有的医疗器械
[单项选择]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向省级药品监督管理部门提起()
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[配伍题]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()|药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向省级药品监督管理部门提起()
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[单项选择]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[填空题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()。
[单项选择]自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为()。(2003年考试真题)
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的()。
A. 依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书
C. 10年内不得从事药品生产、经营活动
D. 没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( )。
A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B. 向发布地省级药品监督管理部门备案
C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E. 交原核发部门处理
[单项选择]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 ()
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》
[配伍题]中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()|国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()|已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《新药证书》
[单项选择]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》