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[多项选择]中药药品卫生标准对外用药品的要求为（）.
A. 不得检出绿脓杆菌
B. 不得检出活螨不得检出大肠杆菌
C. 创伤溃疡用制剂
D. 不得检出金黄色葡萄球菌
E. 不得检出破伤风杆菌
[多项选择]中药药品卫生标准对口服药品的要求为（）.
A. 不得检出绿脓杆菌
B. 不得检出金黄色葡萄球菌
C. 不得检出大肠杆菌
D. 不得检出活螨
E. 含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌
[多项选择]含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）.
A. 丸剂每克含细菌数＜30000个
B. 散剂每克含细菌数＜50000个
C. 散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个
D. 片剂细菌数＜10000个
E. 颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个
[单项选择]药品库中储存的药品按照（）中要求进行。
A. 《检验室药品库管理制度》
B. 《检验药品管理制度》
C. 《样品检测管理制度》
D. 《检验方法、试剂、试用仪器验证制度》
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。
[简答题]简述对车轮型面进行尺寸检查的项目及相应限度要求。
[填空题]本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
[多项选择]药品含量限度确定的依据（）
A. 根据生产水平
B. 根据主药含量多少
C. 根据不同剂型
D. 根据分析方法
E. 根据操作的难易程度
[填空题]厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。
[单项选择]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）
A. 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列
[填空题]无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
[填空题]所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成（）的风险。
[单项选择]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）
A. 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C. 经营非药品应当有醒目标志
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
[单项选择]药品商品名称的管理要求（）
A. 必须用中文显著标示
B. 属于企业的无形资产，不需要审批
C. 必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D. 必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E. 与通用名之间不得连用，与通用名的比例不得小于1：2
[多项选择]药品不良反应报告资料要求（）
A. 用药原因
B. 并用药品
C. 反应结果
D. 关联分析
E. 通讯方式
[单项选择]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项？（）
A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D. 拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
