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[单项选择]下列不影响中药制剂稳定性的因素是()
A. 湿度
B. 温度
C. 包装风格
D. 空气
E. 制剂工艺
[简答题]制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
[多项选择]中药制剂特点()
A. 组成复杂
B. 有效成分含量低
C. 分析前需要经过提纯分离
D. 贮存过程易发生吸潮、霉变
E. 有效成分含量受药材质量等影响因素
[填空题]非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。
[多项选择]解决中药制剂吸湿方法()
A. 铝塑包装
B. 双铝包装
C. 装瓶热压铝箔
D. 加优良辅料稀释,配合严密包装
[多项选择]中药制剂的检查项目有()
A. 水分、灰分
B. 重金属、砷盐
C. 有机氯、有机溶剂、氯化物
D. 相对密度、PH、折光率
E. 热原、蛋白质
[多项选择]中药制剂的鉴别方法有()
A. 显微鉴别
B. 薄层色谱
C. 化学鉴别
D. 指纹图谱
E. 红外图谱
[填空题]中药制剂按物态可分为()、半固体、固体制剂。
[简答题]中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?
[简答题]试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。
[简答题]中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目?
[简答题]确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
[简答题]中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施?