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发布时间:2023-10-18 02:37:57

[简答题]制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)

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[简答题]中药制剂稳定性如何考察?
[名词解释]药物制剂的稳定性
[名词解释]中药制剂的稳定性
[填空题]药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。
[多项选择]在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时,为了形成固体状态以提高这类制剂的稳定性而使用的工艺是( )
A. 冷冻干燥
B. 改造其结构
C. 加入适宜辅料
D. 喷雾干燥
E. 改变溶剂
[简答题]简述影响中药制剂稳定性的因素。
[多项选择]影响药物制剂稳定性的因素包括()
A. 温度
B. 光线
C. 空气
D. 金属离子
E. 湿度
[多项选择]提高药物制剂稳定性的方法有()
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备微囊
E. 制备包合物
[多项选择]属于药物制剂稳定性试验的有()
A. 高温试验法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法
[多项选择]关于固体制剂稳定性的正确表述()
A. 固体制剂较液体制剂稳定
B. 药物制剂的稳定性与晶型无关
C. 固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性
D. 环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性
E. 温度可以加速固体制剂中药物的降解
[多项选择]关于固体制剂稳定性的错误说法()
A. 环境的相对湿度(RH)大大影响固体制剂的稳定性
B. 固体制剂相对液体制剂有较好稳定性
C. 固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性
D. 晶型的转变属于药物的化学稳定性
E. 温度可加速固体制剂中药物的降解
[多项选择]药物制剂的化学稳定性变化有()
A. 片剂吸潮后主药水解
B. 片剂溶出度变慢
C. 片剂崩解变快
D. 片剂中有关物质增加
E. 维生素C片表面变黄
[简答题]持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
[多项选择]药物制剂稳定性研究的范围包括()。
A. 化学稳定性
B. 物理稳定性
C. 生物稳定性
D. 体内稳定性
E. 生物利用度稳定性
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素包括( )
A. 溶剂
B. pH
C. 光线
D. 离子强度
E. 表面活性剂
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素包括( )
A. 光线
B. 广义酸碱
C. 空气(氧)的影响
D. 温度
E. 金属离子
[多项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素有()
A. pH
B. 抗氧剂
C. 温度
D. 金属离子络合剂
E. 光线

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