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发布时间:2023-11-06 05:50:49

[多项选择]关于固体制剂稳定性的错误说法()
A. 环境的相对湿度(RH)大大影响固体制剂的稳定性
B. 固体制剂相对液体制剂有较好稳定性
C. 固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性
D. 晶型的转变属于药物的化学稳定性
E. 温度可加速固体制剂中药物的降解

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[多项选择]关于固体制剂稳定性的正确表述()
A. 固体制剂较液体制剂稳定
B. 药物制剂的稳定性与晶型无关
C. 固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性
D. 环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性
E. 温度可以加速固体制剂中药物的降解
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B. 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C. 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D. 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
[单项选择]关于不稳定性心绞痛说法错误的是()
A. 一种进行性加重的心绞痛
B. 通常由冠状动脉粥样硬化斑块破裂和血栓形成而引发
C. 临床上颇不稳定
D. 患者多有一支或几支冠状动脉病变
E. 不需要治疗
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[填空题]固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。
A. 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B. 对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C. 包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
D. 药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[填空题]中药制剂按物态可分为()、半固体、固体制剂。
[多项选择]固体制剂包括()
A. 散剂
B. 胶囊剂
C. 混悬剂
D. 片剂
E. 颗粒剂
[多项选择]固体制剂中属于速释制剂的有()
A. 速溶片
B. 固体分散片
C. 渗透泵片
D. 速崩片
E. 缓释片
[单项选择]关于光线对药物制剂稳定性的影响的叙述中,错误的是()。
A. 紫外线易激发化学反应
B. 药物受光线作用而产生分解称为光化降解
C. 光化降解速率与系统温度有关
D. 光化降解速率与药物的化学结构有关
[单项选择]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
A. 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产
[填空题]影响固体制剂中药物吸收的主要因素有()、药物的不同固体剂型、制剂的处方组成等。
[单项选择]有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()
A. 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C. 医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[判断题]液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站,中间品出入严格双人复核并填写记录。
[单项选择]不含中药原粉的口服固体制剂()
A. 霉菌和酵母菌数≤1000个/g
B. 霉菌和酵母菌数≤500个/g
C. 霉菌和酵母菌数≤100个/g
D. 霉菌和酵母菌数≤10个/g
E. 霉菌和酵母菌数≤0个/g
[单项选择]对液体制剂说法错误的是().
A. 液体制剂中药物粒子分散均匀
B. 某些固体制剂制成液体制剂后可减少其对胃肠道的刺激性
C. 固休药物制成液体制剂后,有利于提高生物利用度
D. 液体制剂在贮存过程中不易发生霉变
[单项选择]按物态分类属于固体制剂的是()
A. 颗粒剂
B. 软膏剂
C. 注射剂
D. 吸入剂
E. 溶胶

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