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发布时间:2023-10-22 12:01:04

[简答题]GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

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[单项选择]不属于药物制剂常用包装材料的是()。
A. 玻璃容器
B. 金属材料
C. 瓷质容器
[判断题]药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。
[单项选择]药物制剂的基本要求是()。
A. 无毒,有效,易服
B. 定时,定量,定位
C. 安全,有效,稳定
D. 高效,速效,长效
[简答题]药物制剂包装的作用与意义?
[多项选择]关于药物制剂包装材料的正确说法()
A. 对光敏感的药物可采用棕色瓶包装
B. 玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片
C. 塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性
D. 乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器
E. 制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关
[填空题]药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行()、()、()、()等加工过程的总称。
[填空题]药物制剂包装主要分为单剂量包装、()、()三类。
[单项选择]药物制剂包装的作用不包括下列哪一项()
A. 对质量其保证作用
B. 起标示作用
C. 便于使用和携带
D. 有利于美观
[单项选择]下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()。
A. 防止在有效期内药品变质
B. 防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C. 包装后便于使用和携带
D. 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
[简答题]影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面?
[简答题]药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?
[名词解释]药物制剂工程设计
[多项选择]下列哪些是生物技术药物制剂的非注射途径新的给药系统()
A. 鼻腔给药系统
B. 直肠给药系统
C. 口腔黏膜给药系统
D. 经皮给药系统
E. 肺部给药系统
[名词解释]药物制剂的稳定性
[多项选择]避孕药物制剂大致包括()
A. 睾酮衍生物
B. 孕酮衍生物
C. 雌激素衍生物
D. 前列腺素类制剂
E. GnRH衍生物
[多项选择]药物制剂的基础包括()
A. 给药途径和剂型的确定
B. 制剂设计的基本原则
C. 制剂的剂型与药物吸收
D. 制剂的评价与生物利用度
E. 制剂的保存条件
[名词解释]药物制剂发展的四个时代
[多项选择]案例摘要:防腐剂在药物制剂中是一个重要的添加剂,不同制剂对防腐剂有不同要求。下列药用辅料具有防腐作用的附加剂有()
A. 尼泊金
B. 乙醇
C. 甘露醇
D. 聚乙二醇
E. 苯甲酸

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