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[单项选择]一般注射剂从配制到灭菌不应超过（）.
A. lh
B. 2h
C. 5h
D. 10h
E. l2h
[简答题]小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
[单项选择]注射剂灭菌后应立即检查（）。
A. 热原
B. 漏气
C. 澄明度
D. 含量
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）
A. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 要求灭菌效果F大于8进行验证
D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]注射剂灭菌的方法，最可靠的是（）
A. 流通蒸汽灭菌法
B. 化学杀菌剂灭菌法
C. 干热灭菌法
D. 热压灭菌法
E. 紫外线灭菌法
[多项选择]中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.
A. 大多采用湿热灭菌
B. 为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min
C. 仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌
D. 通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min
E. 对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"
[多项选择]下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是（）
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（）.
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小
D. 在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间
[多项选择]下列有关注射剂灭菌的叙述，正确的是（）.
A. 主要根据主药性质来选择灭菌方法
B. 灌封后立即灭菌
C. 输液剂应115℃30min
D. 注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法
E. 在中性溶液中微生物的耐热性最强
[单项选择]一般10-20ml的中药注射剂灭菌多采用（）.
A. 流通蒸汽灭菌100℃，30min
B. 流通蒸汽灭菌100℃，45min
C. 热压灭菌1l5℃，45min
D. 热压灭菌12l℃，45min
E. 低温间歇灭菌
[简答题]大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
[简答题]小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
[单项选择]一般1~5m1的中药注射剂灭菌多采用（）.
A. 流通蒸汽灭菌100℃，30min
B. 流通蒸汽灭菌100℃，45min
C. 热压灭菌1l5℃，45min
D. 热压灭菌12l℃，45min
E. 低温间歇灭菌
[单项选择]主要用于注射用灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂的是（）
A. 纯化水
B. 制药用水
C. 注射用水
D. 灭菌蒸馏水
E. 灭菌注射用水
[填空题]需加入抑菌剂的注射剂是（）、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
[简答题]对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1）
[多项选择]影响注射剂湿热灭菌的因素有（）
A. 药物的性质
B. 细菌的种类和数量
C. 灭菌的时间
D. 介质的性质
E. 蒸汽的性质
