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[单项选择]一种产品从设计、批量生产投入市场，到逐步不适应消费者需要，被新产品淘汰的过程，叫（）。
A. 项目周期
B. 技术周期
C. 产品周期
D. 企业周期噩
[单项选择]（）是指在一定的生产技术组织条件下，为保证企业生产经营活动正常进行，而规定的各类人员配备的质量要求和数量界限。
A. 劳动定额
B. 劳动分工
C. 劳动定员
D. 劳动协作
[单项选择]制造质量是在产品生产过程中，各生产（）对达到设计质量要求的保证程度。
A. 工序
B. 工艺
C. 标准
D. 状况
[填空题]（）既是科学管理的要求，也是建立正常生产秩序和管理秩序，保证工作质量和产品质量，降低消耗的前提条件。
[填空题]对一些生产设备，在其发生故障后或性能、精度降低到不能满足生产要求时再进行修理的方式称为（）。
[多项选择]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
[单项选择]（）控制可以满足开停车时小流量和正常生产时的大流量的要求，使之都能有较好的调节质量。
A. 简单
B. 串级
C. 分程
D. 比值
[单项选择]为了保证产品的质量和生产正常运转在产品投产以后直至产品包装出库为止，必须依据（）要求，作全面的工艺纪律检查。
A. 技术标准
B. 工艺文件
C. 订货单
D. 生产通知单
[多项选择]药品生产质量管理的基本要求包括（）
A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D. 降低药品发运过程中的质量风险
[单项选择]生产企业有特殊质量控制要求的药品（）
A. 可不打开最小包装
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
[单项选择]异常被确认后，生产线应立即（）。
A. 停线
B. 异常隔离标示
C. 继续生产
D. 知会责任部门
[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当检查箱内的所有最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装
[单项选择]技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。
A. 实施计划
B. 环保措施
C. 技术安全措施
D. 吊装方法
[单项选择]在实际生产中，（）造成的质量数据波动，对质量影响很小，引起的是正常波动。
A. 系统性原因
B. 偶然性原因
C. 特殊性原因
D. 可避免性原因
