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发布时间:2023-11-13 19:15:06

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业,应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业
[单选题]根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A.药品零售连锁企业中的单体药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办的药品批发和零售企业
E.药品零售单体药店
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是 A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括 A.责令关闭 B.没收违法生产、销售的药品 C.没收违法所得 D.并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药品管理法》规定,《药品生产许可证》的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.8年
E.10年
[单选题]违反药品管理法的规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
[单选题]违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应(  )
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
[单选题]依照《药品管理法》被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,( )。
A.由药品监督管理部门办理变更或注销登记

B.原广告审批部门应当收回或撤销药品广告批准文号

C.由工商行政部门办理变更或注销登记

D.由国家卫生部办理变更或注销登记

E.由当地人民政府办理变更或注销登记
[单选题]合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。
A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.批准文号

E.新药证书
[单选题]依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违法所得的(  )
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
[不定项选择题]违反药品管理法的规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
[不定项选择题]违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

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