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[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是
A.药品研究立项
B.医疗机构制剂配制
C.药品临床研究
D.药品监测与评价
E.药品注册审评
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有( )
A.签订的购进合同
B.编制采购计划和记录
C.价格清单记录
D.经过检验的记录
E.真实、完整的药品购进记录
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
[不定项选择题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是
A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.血液制品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须贴有或者印有
A.功能与主治内容
B.中药饮片标识
C.禁忌内容
D.标签
E.拉丁文名称
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口许可证》
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 （ ）
A.按销售劣药处罚
B.按无证经营处罚
C.按非法经营处罚
D.按销售假药处罚
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点需同时具备的条件和要求包括
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.在该城乡集市贸易市场内设点
C.经设点企业所在地县（市）级药品监督管理机构批准
D.到工商行政管理部门办理登记注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.在该城乡集市贸易市场内设点
C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准
D.到工商行政管理部门办理登记注册
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
