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[简答题]2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因,除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外,目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍,国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程,以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品,可不必执行100%检漏的要求,只按要求进行相应的验证即可,这么做是否可行?(FL1-77)
[单项选择]安瓿宜用()方法灭菌.
A. 紫外灭菌
B. 干热灭菌
C. 滤过除菌
D. 辐射灭菌
[填空题]电工用玻璃按其用途可分为绝缘子玻璃、电真空玻璃、()和低熔点玻璃等。
[单项选择]塑料门窗用的中空玻璃用间隔铝框制备的中空玻璃应采用()密封。
A. 单道
B. 双道
C. 三道
D. 没有要求
[单项选择]
玻璃、镜面的清洁方法一般为下面四步:
a.用刀片刮掉玻璃上的污渍,将玻璃清洁剂与清水按比例对成玻璃清洁溶液;
b.一洗一刮连续进行,当玻璃离地面较接近时,可以把玻璃刮做横向移动,用毛绒抹布抹去玻璃框上的水珠;
c.把浸有玻璃清洁溶液的抹布裹在玻璃刮上,用适当的力量按在玻璃顶端,从上往下垂直洗抹,取掉抹布再用玻璃刮刮去玻璃表面的水分;
d.用地拖拖抹地面上的污水。
其操作顺序应是()。
A. a→b→c→d
B. a→c→b→d
C. a→d→b→c
D. a→b→d→c
[填空题]用玻璃刮刀将涂抹在玻璃表面的清洁剂刮净,操作时稍微用力,均匀压在玻璃上,()慢慢刮动,一次刮净一溜,用湿毛巾擦净玻璃刮刀后,再()移动刮另一溜。
[单项选择]玻璃容器用()。
A. 甲醛薰蒸灭菌法
B. γ射线灭菌法
C. 热压灭菌法
D. 干热灭菌法
E. 滤过除菌法
[单项选择]普通建筑玻璃中()可直接使用,也可二次加工制造钢化玻璃、夹丝玻璃、夹层玻璃、中空玻璃和特种玻璃。
A. 平行引拉法普通平板玻璃
B. 彩色玻璃
C. 引上法普通平板玻璃
D. 浮法玻璃
[填空题]框支承玻璃幕墙单片玻璃的厚度不应小于()厚;夹层玻璃的单片玻璃不宜小于();夹层玻璃和中空玻璃的单片玻璃厚度相差不宜大于().