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[简答题]2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
[简答题]2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
[简答题]2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[单项选择]2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
A. 15～20
B. 5～10
C. 25～30
D. 20～30
[单项选择]根据《船东保赔协会条款P&I》的规定，当责任，损失或费用必须受该条款所有规定，包括通则，附录，除外，限制等有关条款的制约时，其提供的保险以会员（）.
A. 应承担的责任为限
B. 为解除其责任而实支付的款项为限
C. 所遭受的损失，包括合理的间接损失为限
D. 所合理预测到的损失为限
[简答题]2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
[简答题]按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
[简答题]按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
[判断题]标准中的附录分为规范性附录和资料性附录，规范性附录是标准正文的附加条款。
[单项选择]2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
A. 0.36-0.54m/s
B. 0.46-0.54m/s
C. 0.26-0.54m/s
D. 0.25m/s
[单项选择]对于保险合同条款发生争议，人民法院或仲裁机关应当作有利于（）解释。
A. 保险人
B. 被保险人
C. 投保人
D. 当事人
[简答题]无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
[简答题]2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
[多项选择]按照《中国银监会行政处罚办法》有关规定，询问或检查应当制作笔录。笔录应当记载时间、地点、询问情况，由（）签字或盖章。
A. 询问人
B. 被询问人
C. 监管人员
D. 机构负责人
[单项选择]规范性文件与上位法规定相抵触或者不一致，行政机关应当作（）的决定。
A. 废止
B. 宣布失效
C. 修改
D. 责令限期改正
[填空题]经人民调解委员会调解解决的纠纷，有民事权利义务内容的应当制作（），当事人要求制作的应当制作。
[判断题]对于保险合同的条款，保险人与投保人、被保险人或者受益人有争议时，人民法院或者仲裁机关应当作公平的解释。
[单项选择]对于保险合同的条款，保险人与投保人、被保险人或者受益人有争议时，人民法院或者仲裁机关应当作有利于（）的解释。
A. 被保险人和保险人
B. 保险人和受益人
C. 被保险人和受益人
D. 保险人和投保人
