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[填空题]GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。
[简答题]按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
[单项选择]留样观察法的试验温度应为()
A. 90%±5%
B. 60%+10%
C. 75%±5%
D. 25℃+2℃
E. 40℃+2℃
[单项选择]塑料管在仓库内堆放时,仓库内温度不宜超过()摄氏度.
A. 50
B. 40
C. 35
D. 30
[多项选择]按照仓库的保管条件可以将仓库分为()等。
A. 普通仓库
B. 保温仓库
C. 冷藏仓库
D. 恒温仓库
[单项选择]消毒产品的稳定性测试中,室温留样法规定的样品贮存温度是()
A. 20~25℃
B. 5℃±2℃
C. 32℃±2℃
D. 37℃
E. 54℃
[单项选择]以下()与仓库温度没有直接的联系。
A. 水汽
B. 风
C. 气压
D. 光辐射
[判断题]每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
[单项选择]营业仓库中运用冷藏大部分为()冷藏,仓库温度多在-40—20度之间。
A. C级
B. A级
C. F级
D. B级
[单项选择]仓库可分为普通仓库和特种仓库,这是按照()进行划分的。
A. 储存材料的种类
B. 保管条件
C. 建筑结构
D. 管理权限
[多项选择]按照建筑结构形式可以将仓库分为()和简易仓库。
A. 平房仓库
B. 高层货架仓库
C. 楼房仓库
D. 罐式仓库
[填空题]温度计量的内容按照温度计量范围分为()。
[简答题]按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
[多项选择]仓库按照功能分类为()。
A. 储存型仓库
B. 流通型仓库
C. 配送中心
D. 保税仓库
E. 海关监管仓库
[单项选择]按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
A. 原料
B. 半成品
C. 辅料
D. 包装材料
[多项选择]仓库按照设备的不同分为()。
A. 一般平放仓库
B. 料架仓库
C. 立体自动化仓库
D. 多层仓库
E. 地下仓库
[填空题]出库产品经检验合格并签发《产品质量合格证》后方可出库。产品出库须留样,留样保留期限为()。