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[单项选择]按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
A. 原料
B. 半成品
C. 辅料
D. 包装材料
[多项选择]国际上，商业银行可通过购买（）等保险产品来缓释操作风险。
A. 出口信用保险
B. 错误与遗漏保险
C. 经理与高级职员责任险
D. 未授权交易保险
E. 营业中断保险
[简答题]按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
[简答题]按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
[单项选择]GMP（）
A. 根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
B. 研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C. 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
D. 国家记载药品标准、规格的法典
E. 药品生产质量管理规范
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[单项选择]根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）
A. 指导性GMP
B. 企业GMP
C. 国家GMP
D. 行业GMP
E. 省市GMP
[简答题]试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
[多项选择]GMP涵盖了（）
A. 质量体系
B. 质量控制
C. 质量管理
D. 质量保证
[填空题]通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
[单项选择]参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
[单项选择]GMP－140是（）
A. 血小板α－颗粒
B. 血小板膜系统
C. 血小板α－颗粒膜糖蛋白140
D. 血小板致密颗粒蛋白140
E. 以上均不是
[单项选择]GMP的定义是（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物生产管理规范
C. 药物临床试验管理规范
D. 药物制剂管理规范
E. 药物实验室管理规范
[多项选择]GMP认证检查包括（）
A. 人
B. 制剂生产设备
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量
