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[简答题]无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
[简答题]2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
[简答题]物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
[单项选择]药物制剂中规定无菌制剂不包括（）
A. 注射剂
B. 输液
C. 外用膏剂
D. 植入片
E. 止血海绵剂
[多项选择]灭菌与无菌制剂包括（）
A. 输液
B. 滴眼剂
C. 冲洗剂
D. 眼用膜剂
E. 植入微球
[单项选择]灭菌与无菌制剂不包括（）
A. 注射剂
B. 植入剂
C. 冲洗剂
D. 喷雾剂
E. 用于外伤、烧伤用的软膏剂
[简答题]无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？国内哪家机构有资质？国外（如颇尔、密理博）可以吗？（FL1）
[简答题]2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
[单项选择]下列对无菌制剂描述错误的是（）
A. 是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B. 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
C. 无菌制剂要求不得检出活菌
D. 眼用制剂属于无菌制剂
E. 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
[简答题]按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
[简答题]按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
[单项选择]有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是（）
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
[单项选择]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
A. 18～20℃
B. 20～24℃
C. 18～26℃
D. 20～26℃
[单项选择]无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
A. 涂漆钢门窗
B. 不锈钢门窗
C. 木门窗
D. 铝合金门窗
[填空题]非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
[单项选择]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
A. 45%～60%
B. 40%～70%
C. 45%～65%
D. 45%～75%
[简答题]2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
[多项选择]要求无菌的制剂有（）。
A. 膜剂
B. 注射剂
C. 栓剂
D. 用于创面的软膏剂
E. 植入片
