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[简答题]2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
[简答题]2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
[单项选择]根据《船东保赔协会条款P&I》的规定，当责任，损失或费用必须受该条款所有规定，包括通则，附录，除外，限制等有关条款的制约时，其提供的保险以会员（）.
A. 应承担的责任为限
B. 为解除其责任而实支付的款项为限
C. 所遭受的损失，包括合理的间接损失为限
D. 所合理预测到的损失为限
[判断题]标准中的附录分为规范性附录和资料性附录，规范性附录是标准正文的附加条款。
[单项选择]根据GB7588-2003相关附录M规定，曳引力公式≤用于（）工况。
A. 轿厢装载和紧急制动工况
B. 轿厢装载125%额定载荷的静载工况
C. 对重压在缓冲器上，曳引机向上方向旋转的电梯滞留工况
[单项选择]下列哪项内容不符合GMP规定（）
A. 生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B. 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
C. 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D. 强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
[简答题]无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
[简答题]为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[单项选择]车险条款06版与07版条款规定，超载造成的三者损失如何赔付（）。
A. 06版条款拒赔07版扣10%
B. 都拒赔
C. 07版扣15%，06版扣10%
D. 06版条款扣10%，07版条款拒赔
[单项选择]根据《汉堡规则》规定，在提单中承运人与托运人在提单中加了“装前卸后条款”。该条款规定承运人对货物在装货港口越过船舷前及在卸货港口越过船舷后货物的损害概不负责，则该种条款（）.
A. 无效
B. 有效
C. 部分有效
D. 由管辖法院判定其有效性
[多项选择]机动车交强险条款规定，责任限额分为（）
A. 死亡伤残赔偿限额
B. 医疗费用赔偿限额
C. 财产损失赔偿限额
D. 精神损害赔偿限额
[简答题]2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
[简答题]新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
[填空题]GB18582-2008附录A规定的方法适用于VOC含量大于或等于（），且小于或等于（）的涂料及其原料的测试。
[单项选择]根据GB7588-2003相关附录M规定，在装载工况下，曳引绳与绳槽的摩擦系数的数值为（）。
A. μ0.2
B. μ
C. μ0.1
[单项选择]根据GB7588-2003相关附录M规定，在轿厢滞留工况下，曳引绳与绳槽的摩擦系数的数值为（）。
A. μ0.2
B. μ
C. μ0.1
[单项选择]根据GB7588-2003相关附录M规定，带切口的半圆槽的当量摩擦系数的计算公式中，槽的角度γ值在任何情况下不应小于（）。
A. 15°
B. 25°
C. 35°
[单项选择]根据GB7588-2003相关附录M规定，带切口的半圆槽的当量摩擦系数的计算公式中，下部切口角β的数值最大不应超过（）。
A. 106°
B. 108°
C. 110°
