更多"2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降"的相关试题:
[简答题]分析分析过滤除菌的过滤除菌机理，如何提高过滤除菌的效率？
[单项选择]过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。
A. 0.22µm～0.25µm
B. 0.8µm～0.85µm
C. 1.22µm～1.25µm
D. 3µm～3.5µm
[单项选择]空气过滤除菌的原理是（）
A. 随流阻挡
B. 重力沉降
C. 静电吸附
D. 扩散粘留
E. 以上均是
[简答题]空气过滤除菌的原理是什么？和液体过滤原理有什么不同？
[简答题]2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
[单项选择]有关纤维状或颗粒状过滤介质过滤除菌的原理说法正确的是（）。
A. 是通过较大的微孔面积进行除菌的
B. 是通过惯性和拦截作用进行除菌的
C. 是通过布朗运动和静电作用进行除菌的
D. 是通过惯性、拦截、布朗运动及静电吸引等共同作用进行除菌的
[简答题]2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
[单项选择]采用薄膜滤器过滤除菌最佳的醋酸纤维素滤膜的孔径是（）
A. 0.6μm
B. 0.45μm
C. 0.5μm
D. 0.22μm
E. 0.7μm
[单项选择]细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌，最常用的滤膜孔径是（）
A. 0.6μm
B. 0.45μm
C. 0.22μm
D. 0.7μm
E. 0.1μm
[简答题]2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
[判断题]匈牙利1979年《关于国际私法的第13号法令》第75条第2款规定：“本法令的规定也适用于在本法令生效前发生而未经确定判决的有关法律关系的争议。”这一规定表明该法有溯及力。
[简答题]2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
[简答题]按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
[简答题]按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
[单项选择]2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
A. 0.36-0.54m/s
B. 0.46-0.54m/s
C. 0.26-0.54m/s
D. 0.25m/s
