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[简答题]按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
[单项选择]内包材生产需经（）核准。
A. 卫生部
B. 省卫生厅
C. 工商部门
D. 食品药品监督管理部门
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[简答题]2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
[简答题]2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
[单项选择]2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
A. 0.36-0.54m/s
B. 0.46-0.54m/s
C. 0.26-0.54m/s
D. 0.25m/s
[简答题]2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
[简答题]无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
[简答题]2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
[简答题]2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）
[单项选择]2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
A. 15～20
B. 5～10
C. 25～30
D. 20～30
[简答题]2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
[单项选择]下列可代表食品检样是否被粪便污染的卫生指标是（）。
A. 沙门菌
B. 戊型肝炎病毒
C. 二甲基亚硝胺
D. 大肠菌群
E. 黄曲霉毒素
[判断题]300～350km/h客运专线应积极采用先进的轨道检查设备（如安伯格测量小车、电子平直仪、探伤仪等）检查。
[判断题]按照我国《保险法》的规定，保险合同成立后，投保人要按照约定交付保险费；保险人按照约定的时间开始承担保险责任。
[填空题]按照服务的时间，可将推销服务分为售前服务、售中服务、售后服务，按照服务的形式可分为（）和（），按照是否收费可分为有偿服务和无偿服务。
[单项选择]按照新预规规定，规费是指按照（）部门规定必须缴纳的费用。
A. 国家行政主管
B. 省级行政主管
C. 电力行业主管
D. 县级以上主管
[多项选择]按照企业所得税相关规定，以下按照完工进度法确认收入的项目有（）。
A. 宣传媒介的收费
B. 广告的制作费
C. 为特定客户开发软件的收费
D. 商品售价内可区分的服务费
[填空题]从公差配合考虑在生产时要求孔按照中上差加工，轴按照（）加工。
