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[多项选择]灭菌与无菌制剂包括（）
A. 输液
B. 滴眼剂
C. 冲洗剂
D. 眼用膜剂
E. 植入微球
[填空题]非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
[单项选择]药物制剂中规定无菌制剂不包括（）
A. 注射剂
B. 输液
C. 外用膏剂
D. 植入片
E. 止血海绵剂
[简答题]物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
[多项选择]下列可用热压灭菌的制剂有（）
A. 维生素C注射液
B. 0.9%氯化钠注射液
C. 胰岛素注射液
D. 5%葡萄糖注射液
E. 右旋糖酐注射液
[单项选择]下列对无菌制剂描述错误的是（）
A. 是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B. 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
C. 无菌制剂要求不得检出活菌
D. 眼用制剂属于无菌制剂
E. 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
[单项选择]有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是（）
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
[单项选择]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
A. 18～20℃
B. 20～24℃
C. 18～26℃
D. 20～26℃
[单项选择]无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
A. 涂漆钢门窗
B. 不锈钢门窗
C. 木门窗
D. 铝合金门窗
[单项选择]灭菌制剂的灭菌目的是杀死（）
A. 热原
B. 微生物
C. 芽孢
D. 细菌
E. 真菌
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[单项选择]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
A. 45%～60%
B. 40%～70%
C. 45%～65%
D. 45%～75%
[单项选择]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[判断题]某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。
[简答题]在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌？为什么？发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少？
[简答题]无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？国内哪家机构有资质？国外（如颇尔、密理博）可以吗？（FL1）
