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[简答题]物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[单项选择]药物制剂中规定无菌制剂不包括（）
A. 注射剂
B. 输液
C. 外用膏剂
D. 植入片
E. 止血海绵剂
[多项选择]灭菌与无菌制剂包括（）
A. 输液
B. 滴眼剂
C. 冲洗剂
D. 眼用膜剂
E. 植入微球
[单项选择]为了达到无菌操作微生物实验室无菌间应该配备（）
A. 灭火器
B. 喷雾器
C. 紫外灯
D. 电扇
E. 排风扇
[单项选择]灭菌与无菌制剂不包括（）
A. 注射剂
B. 植入剂
C. 冲洗剂
D. 喷雾剂
E. 用于外伤、烧伤用的软膏剂
[单项选择]微生物实验室无菌间应该配备（）
A. 灭火器
B. 喷雾器
C. 生物安全柜
D. 电扇
E. 排风扇
[单项选择]下列对无菌制剂描述错误的是（）
A. 是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B. 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
C. 无菌制剂要求不得检出活菌
D. 眼用制剂属于无菌制剂
E. 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
[单项选择]有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是（）
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
[单项选择]过滤式微生物采样器是使空气通过过滤材料来捕集微生物粒子的方法，根据过滤材料的不同分为（）
A. 薄膜过滤器
B. 玻璃纤维过滤器
C. 凝胶过滤器
D. 谷氨酸碱过滤器
E. 以上都可以
[单项选择]无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
A. 涂漆钢门窗
B. 不锈钢门窗
C. 木门窗
D. 铝合金门窗
[单项选择]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
A. 18～20℃
B. 20～24℃
C. 18～26℃
D. 20～26℃
[填空题]非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
[单项选择]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
A. 45%～60%
B. 40%～70%
C. 45%～65%
D. 45%～75%
