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发布时间:2023-10-21 12:51:41

[多项选择]药品质量标准中的杂质系指()。
A. 生产工艺或原辅料带入的杂质
B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C. 掺入或污染的外来物质
D. 经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E. 检测过程中产生的降解产物

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[单项选择]药品杂质限量是指()
A. 药物中所含杂质的最小容许量
B. 药物中所含杂质的最大容许量
C. 药物中所含杂质的最佳容许量
D. 药物的杂质含量
[多项选择]药品杂质限量的基本要求包括()
A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产
[单项选择]医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量()
A. 相近
B. 相似
C. 相等
D. 相关
E. 差不多
[单项选择]根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()
A. 鉴别,检查,质量测定
B. 生物利用度
C. 物理性质
D. 药理作用
[填空题]我国药品质量标准分为()和()二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
[多项选择]在制订药品质量标准时,药品的中文名称()。
A. 应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
B. 结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干
C. 避免使用暗示治疗学的药品名称性状
D. 可采用英文名称的音译或意译
E. 可使用代号
[填空题]根据国标规定,净麦的质量标准为尘芥杂质不超过()。
[单项选择]()系指该兽药被批准的使用期限,以法定兽药质量标准规定的有效期为准。
A. 兽药产品的有效期
B. 兽药产品的使用期限
C. 兽药产品的标准期
D. 兽药产品的期限
[多项选择]药品质量标准指定内容包括()
A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 杂质含量
E. 含量测定
[单项选择]我国现行药品质量标准有()
A. 国家药典和地方标准
B. 国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C. 国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
D. 国家药监局标准和地方标准
E. 国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
[单项选择]食品添加剂应有严格的质量标准,其有害杂质()
A. 不得超过允许限量
B. 作为伪造手段
C. 对人体安全无害
D. 不得加入食品添加剂
E. 不应有破坏作用使用食品添加剂必须经过规定的食品毒理学安全评价程序,证明在使用期限内长期使用
[多项选择]药品的杂质会影响()
A. 危害健康
B. 影响药物的疗效
C. 影响药物的生物利用度
D. 影响药物的稳定性
E. 影响药物的均一性
[多项选择]国家的药品质量标准包括()。
A. 中华人民共和国药典
B. 部(局)颁标准
C. 药品生产质量管理规范
D. 厂内标准
E. 国际标准组织(ISO)认证
[单项选择]药品质量标准的基本内容包括()
A. 凡例、注释、附录、用法与用途
B. 正文、索引、附录
C. 取样、鉴别、检查、含量测定
D. 凡例、正文、附录
E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
[填空题]我国法定的药品质量标准包括()。
[多项选择]药品质量标准分析方法验证的指标有()。
A. 准确度
B. 定量限
C. 线性与范围
D. 适用性
E. 耐用性
[多项选择]在制订药品质量标准的基本原则是()。
A. 安全有效性
B. 先进性
C. 针对性
D. 适用性
E. 均匀性
[多项选择]中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括()
A. 外观的检查
B. 安全性的检查
C. 纯度的检查
D. 有效性的检查
E. 物理常数的检查
[多项选择]黏度系指流体对流动的阻抗能力,本药典中采用()以表示之。测定液体药品或药品溶液的黏度可以区别或检查其纯杂程度。
A. 动力黏度
B. 运动黏度
C. 特性黏数
D. 相对湿度
E. 相对黏度

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