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[单项选择]药品杂质限量是指（）
A. 药物中所含杂质的最小容许量
B. 药物中所含杂质的最大容许量
C. 药物中所含杂质的最佳容许量
D. 药物的杂质含量
[简答题]试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
[单项选择]关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）
A. 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
B. 杂质限量通常只用百万分之几表示
C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑
D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对
[多项选择]药品生产质量管理的基本要求包括（）
A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D. 降低药品发运过程中的质量风险
[多项选择]杂质限量常用的表示方法有（）
A. mol/L
B. M
C. %
D. 百万分之几
E. ng
[多项选择]下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）
A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 生产工艺及其重大变更均经过验证
C. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
[多项选择]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
A. 经批准的工艺规程和操作规程
B. 足够的厂房和空间
C. 适用的设备和维修保障
D. 正确的原辅料、包装材料和标签
E. 具有足够数量的执业药师
[多项选择]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
[简答题]苯巴比妥可能含有哪些杂质？这些杂质是怎样产生的？如何检查杂质的限量？
[单项选择]四环素类药品国家限量标准为（）。
A. 100ppb
B. 50ppb
C. 200ppb
D. 150ppb
[多项选择]药品的杂质会影响（）
A. 危害健康
B. 影响药物的疗效
C. 影响药物的生物利用度
D. 影响药物的稳定性
E. 影响药物的均一性
[单项选择]有效性是测量的基本要求，具体要求包括（）。
A. 准确性
B. 完备性
C. 互斥性
D. 以上都对
[简答题]医师开具麻、精药品处方限量的要求是什么？
[简答题]倒闸操作的基本要求是什么？包括哪些内容？
