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[单项选择]国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 处方药
[单项选择]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多项选择]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[多项选择]国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
A. 责令修改药品说明书
B. 责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D. 罚款
[填空题]除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
[单项选择]可以在国家药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒体发布广告的是（）
A. 非处方药
B. 处方药
C. 进口药品
D. 保健品
E. 贵重药品
[多项选择]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
[多项选择]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（ ）
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
[单项选择]电力管理部门负责全国电力事业的监督管理。（）有关部门在各自的职责范围内负责电力事业的监督管理。
A. 国务院
B. 国家
C. 政府
D. 各地
[单项选择]（）食品药品监督管理部门负责餐饮类食品摊贩的日常监督管理工作。
A. 卫生行政部门
B. 质量监督部门
C. 工商行政管理部门
D. 食品药品监督管理部门
[单项选择]（）是保险监督管理部门监督管理的对象。
A. 保险产品的供给者
B. 保险产品的中介人
C. 保险产品的设计者
D. 保险产品的供给者和保险中介人
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
[判断题]审计部门和风险管理部门都是对业务部门进行管理监督,所以审计部门只需对业务部门进行审计,没有必要对负责市场风险管理的部门进行审计。
[单项选择]各省、自治区、直辖市质量监督部门和发展计划部门、经济贸易管理部门共同负责管理本地区设备监理活动，国务院有关部门负责管理本行业内的设备监理活动，主要职责不包括（）。
A. 对所发证书的单位和人员进行监督、复审，提出有关证书的延续、变更和暂停、吊销的意见
B. 对本地区、本行业乙级设备监理单位资格提出初审意见
C. 对本地区、本行业内业绩突出的乙级资格的设备监理单位申请甲级资格提出推荐意见
D. 负责本地区设备监理工程师的注册登记工作
[单项选择]药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
