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[多项选择]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
[单项选择]国家药品注册管理部门是（）
A. 卫生与计划生育委员会
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家发展和改革委员会
D. 商务部
E. 国务院
[单项选择]国家药品监督管理部门负责（）
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[单项选择]国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 处方药
[多项选择]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[多项选择]国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
A. 责令修改药品说明书
B. 责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D. 罚款
[填空题]除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
[单项选择]可以在国家药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒体发布广告的是（）
A. 非处方药
B. 处方药
C. 进口药品
D. 保健品
E. 贵重药品
[单项选择]国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 地区药品监督管理部门
[单项选择]在一个组织循环中，经组织点数多于纬组织点数。此组织为（）。
A. 异面组织
B. 同面组织
C. 经面组织
D. 纬面组织
[填空题]在一个完全组织中，如果经组织点比纬组织点多，那么这个组织应该叫（）。
[判断题]抽样调查、重点调查和典型调查均是非全面调查。
